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个体化治疗追求治愈更多肝炎患者

发布日期:2015-08-28
2015年8月22日-23日,由上海罗氏制药有限公司主办的欣峰会在北京隆重举行。来自全国各地的三百余位临床及诊断领域的权威专家出席盛会,就病毒性肝炎的个体化治疗进行了深入讨论。上海罗氏制药有限公司总经理周虹女士出席了会议,并和与会专家分享了罗氏的个体化治疗策略及肝炎领域的最新研发进展。
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本次大会历时两天,从乙肝与丙肝的指南着眼探讨乙肝、丙肝的治疗策略,并着重探讨个体化治疗在乙肝与丙肝领域的临床实践。
中华医学会肝病学分会名誉主任委员庄辉院士介绍说,中国是一个肝炎大国。中国丙肝感染者接近1000万, 乙肝病毒携带者9000万,分别占全球感染人数的10% 和25%。近10年来我国对病毒性肝炎的防控取得很大成效,但仍面临丙肝诊断率低、治疗率低,乙肝所致的肝硬化和肝癌病例众多的问题。对于慢性乙肝和丙肝,选择“个体化治疗”将更有效地改善疗效。上海复旦大学华山医院感染科终身教授翁心华则指出,PEG-IFN是丙肝与乙肝的一线治疗用药,如何个体化地运用好PEG-IFN对我国肝炎防控非常关键。
个体化治疗是未来国际的发展方向。周虹女士介绍说,罗氏拥有在诊断和制药方面的联合优势,在全球积极推动个体化治疗,为患者带去最有效的治疗方案。在肝炎领域,无论是丙肝还是乙肝,罗氏在个体化治疗方面都积累了丰富的经验,为肝炎患者提供更为精准的治疗策略,也获得了更好的疗效。未来,罗氏愿与各位共同努力,积极推进个体化治疗,不断探索创新的治疗方案,惠及更多的中国患者。
从精准国际时代看慢乙肝个体化治疗
“临床治愈或功能性治愈”是慢乙肝治疗的更高追求。重庆医科大学附属第二医院院长任红教授介绍,2015版APASL指南已明确将表面抗原清除作为慢乙肝的理想终点;停药后持久的HBeAg血清学转换为满意终点。相比NUC需长期治疗,当治疗旨在通过有限疗程实现停药后持久应答时,Peg-IFN更适合作为一线治疗。
上海交通大学医学院附属瑞金医院感染科科主任谢青教授提出了慢乙肝“精准”个体化治疗策略,强调在PEG-IFN治疗后综合HBV DNA与HBsAg定量准确判断慢乙肝疾病状态、把握抗病毒治疗时机、指导抗病毒药物选择及治疗中的方案调整。
首都医科大学附属北京地坛医院谢尧教授诠释慢乙肝初治患者的“精准”个体化治疗策略:初治的优势患者,即ALT 5-10╳ULN且HBV DNA<7log拷贝/ml者,接受PEG-IFN治疗停药后持久e抗原转换率超过60%;《干扰素治疗慢性乙型肝炎专家建议》推荐,根据24周和48周HBsAg定量与HBV DNA定量指导调整PEG-IFN治疗方案,24周HBsAg定量<1500IU/ml者,坚持治疗实现停药后持久的HBeAg血清学转换与HBsAg清除的机会较高。
复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏教授指出,对于NUC经治患者,一部分患者可首先通过加用或换用干扰素的治疗策略实现临床治愈,经OSST研究与NEW SWITCH研究提示,初始诊断为HBeAg阳性、NUC药物治疗后HBV DNA低于检测下限且HBeAg消失,HBsAg定量<1500IU/ml者是适合PEG-IFN治疗的优势患者,接受PEG-IFN治疗48周HBsAg清除率约30%;这类患者如果在治疗24周时HBsAg<200IU/ml,则48周时HBsAg清除率为51%。
用欣爱,治愈丙肝正当时
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随着治疗研究的进展,丙肝已经成为一种可治愈的疾病。庄辉院士指出,在全球根除丙肝的国际大背景下,中国作为世界丙肝大国,行动迫在眉睫。丙肝防控的关键在于“早筛查、早诊断、早治疗”,从而可以实现“早获益“。
作为WHO丙肝指南专家组的成员之一,中国疾病预防控制中心“丙型肝炎与性病防治室”王晓春主任也对丙肝筛查表示高度重视。王晓春主任指出,WHO指南将“筛查”作为第一部分,旨在通过“早筛查、早诊断”,以尽早发现丙肝患者,让更多的丙肝患者及早接受规范化抗病毒治疗,从而实现治愈。
中国医科大学附属盛京医院感染科主任窦晓光教授指出,中国丙肝患者中84%以上都为有利于PR应答的IL28B CC等位基因型,国家11.5研究数据也显示,PR治疗中国丙肝患者SVR率超过80%,远远高于国外患者。此外,PEG IFN在中国已经上市超过十年,疗效和安全性已经得到临床实践的验证。因此,在DAA未上市前,PR治疗是我国最有效的标准治疗方案。对于有治疗指征、无禁忌症、耐受良好的中国丙肝患者,应该尽早使用PR治疗。
首都医科大学附属北京佑安医院国际国际部主任陈新月教授提出了诊疗一体化的丙肝治疗策略,旨在通过全程监测HCV RNA水平,来及时调整治疗疗程,从而实现疗效最大化、复发最低化、疗程合理化。诊疗一体化的治疗策略是丙肝个体化诊疗的方向,也是最大程度获得SVR的根本保证。
河南省人民医院感染科主任尚佳教授指出,PR是中国丙肝标准治疗方案。不论是干预性研究和观察性研究都表明,PEG IFNα-2a治疗丙肝可提高SVR率、降低治疗费用,更具成本效益。中华医学会肝病学分会青年委员会委员饶惠瑛教授介绍说,国家11.5研究数据显示,聚乙二醇干扰素联合利巴韦林治疗中国丙肝初治患者,SVR率为85.1%。
本届欣峰会专家们充分的交流与讨论将有助于促进丙肝和乙肝个体化治疗的临床应用,帮助更多患者实现治愈和“临床治愈”。同时,未来更多创新药物的推出,将进一步加速个体化治疗的发展。罗氏一直致力于肝炎领域的研发, 为患者带来更多的创新药物。罗氏中国研发中心是罗氏第五大,亚洲唯一研发中心。2014年,罗氏追加8亿多人民币,在上海建立专注于感染领域的药物研发中心。罗氏目前已经有好几个不同作用机制的肝炎药物处于临床试验阶段,相信不久的将来会惠及更多患者。
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